片劑是固體制劑中應用較廣泛的一種劑型,口服片劑由于具有服用、存放、攜帶方便等優點,從19世紀后期開始已深受歡迎并被廣泛應用,現在已拓展到食品、化工、電子、汽車安全氣囊等領域。隨著壓片機的不斷改進和完善,特別是新材料、新技術、新工藝、新結構的創新運用,片劑得以快速發展。下面闡述如何對紅外壓片模具進行選型與使用。
1 片劑與主要工藝流程
1.1 片劑的含義與分類
片劑是由一種或多種物料配以適量的輔料經過片劑機械設備的粉碎、混合、造粒、壓片而制成。
片劑的形狀一般分為圓形片(又分為淺凹形、深凹形、平面斜邊形、平面圓弧形)、異形片(又分為橢圓形、鍵形、橄欖形、菱形、多邊形和不規則的動物卡通形)、環形片、雙色片和包芯片等。
1.2 片劑的生產工藝流程與設備
片劑機械設備是指將原料藥與輔料經粉碎、混合、制粒、壓片、包衣和包裝等工序制成各種形狀片劑的機械設備。
片劑生產工藝是生產的核心,生產設備的配置設計則是實現工藝核心思想的手段和工具。先進的片劑生產設備與其相匹配,才能使工藝得以實現,生產出高質量的片劑產品,兩者相輔相成,密切相關。
由于每種物料的性質不同,片劑生產的工藝流程和所需加工設備有所區別,但其基本的生產工藝流程為粉碎、混合、制粒、壓片、包裝等。相對應生產設備有粉碎機、混合機、造粒機、壓片機和包裝機等。其中,壓片機是片劑生產設備中重要的設備之一,由于壓片機處于工藝流程的終端階段,它基本決定了片劑的質量指標(片重、片重差異、硬度、崩解度等)。在壓片工序中,光有壓片機是不夠的,與之相配套的沖模也起著重要的作用。
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